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GMP车间净化工程在设计和建造时需考虑哪5点事项

 发布时间:2022-11-24 点击量:190
  科学技术的发展很快,高科技的产品不断出现,尤其是电子工业的发展更是日新月异,像集成电路的发展2~3年就更新一代,这就要求为其服务的高级别的GMP净化车间必须能适应其发展速度,有很好的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计,不是一、二年就会拆掉重建。因此,GMP车间净化工程在设计和建造时,就要考虑到工艺的发展、变更,就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。
 
  GMP车间净化工程的目的是为了得到高成品率合格产品,所以设计和建造洁净车间必须把安全可靠放在di一位。保证所建造的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求,保证安全、可靠、不出事故。这一点绝不能马虎,更不能打折扣,只有这样才能有效益,才能达到GMP车间净化工程的目的。
 
  目前药厂GMP车间净化工程在我国已得到推广与普及,制药企业对净化车间的设计建造也较为慎重,而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议,施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后,且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验,因此GMP车间净化工程建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。

  所以我们在搭建一个GMP车间净化工程的时候我们需要注意以下5点:

  1、必须根据产品的生产流程和注意事项对车间进行合理的分区规划。应保证车间产地使用的合理性,避免拥挤人流情况出现。
 
  2、车间人员和物料的出入口必须分开设置,并且原材料与已完成产品的出入口也必须分开设置。这样才能避免已完成产品与其它材料发生互相污染的情况。同时应严格控制车间人员的出入,防止无关人员进出车间。
 
  3、车间内,洁净度不同的房间要合理规划布置。高洁净度的房间要规划在人员少到的地方,且最好靠近空调机房。不同洁净度的房间按照洁净度的递减布置,通常是由内到外布置。相同洁净度的房间最好规划布置在同一区域,这样才能避免不同洁净度的房间之间互相污染。
 
  4、车间内应减少不必要物件的摆放。车间内最好只放置必要的机械设备,同时对于车间内工作人员数量也有低要求的限制。
 
  5、GMP车间净化工作前期的规划工作很重要,在你联系好供应商后,只有与供应商一起做好了相应规划方案,最终才能把净化工程落实到位。
 

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